Chloromycetin 14

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4.1 Indicazioni terapeutiche Il cloramfenicolo è un antibiotico ad ampio spettro per il trattamento della congiuntivite batterica causata da cloramfenicolo organismi sensibili tra cui: coil Escherichia, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus haemolyticus, Morax-Axenfeld, specie Klebsiella / Enterobacter e altri. 4.2 Posologia e modo di somministrazione La somministrazione topica di solo l'occhio. Adulti, bambini e neonati: La dose raccomandata per gli adulti, bambini e neonati di tutte le età è di due gocce da applicare per l'occhio interessato ogni 3 ore o più frequentemente se necessario. Il trattamento deve essere continuato per almeno 48 ore dopo che l'occhio appare normale. Anziani (oltre 65 anni): Per quanto riguarda gli adulti. Il cloramfenicolo è stato utilizzato con successo a dosaggi normali nei pazienti anziani. Il modello e l'incidenza di effetti avversi non sembrano differire dai giovani adulti. Chloromycetin Redidrops non deve essere somministrato a pazienti ipersensibili al cloramfenicolo o qualsiasi altro componente delle gocce. I pazienti con una nota storia personale o familiare di discrasia ematica tra cui anemia aplastica. 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego cloramfenicolo viene assorbito a livello sistemico dall'occhio e la tossicità sono stati riportati a seguito di esposizione cronica. Ipoplasia del midollo osseo, tra cui anemia aplastica e la morte, è stata riportata in seguito uso topico di cloramfenicolo. Mentre il pericolo è una rara, si deve tenere presente nel valutare i vantaggi previsti dall'uso del composto. Dove Chloromycetin Redidrops viene utilizzato su un lungo termine o su base intermittente, può essere consigliabile eseguire un profilo del sangue di routine prima della terapia e ad intervalli appropriati per rilevare eventuali anomalie emopoietiche. In caso di infezioni gravi l'uso topico di cloramfenicolo dovrebbe essere completato da trattamento sistemico appropriato. L'uso prolungato di cloramfenicolo collirio deve essere evitata in quanto potrebbe aumentare la probabilità di sensibilizzazione e di comparsa di organismi resistenti. iSe ogni nuova infezione appare durante il trattamento, l'antibiotico deve essere interrotto e prese misure adeguate. Il cloramfenicolo dovrebbe essere riservato per l'uso solo in caso di infezioni per le quali è specificamente indicato. Chloromycetin Redidrops non fornisce una copertura adeguata contro Pseudomonas aeruginosa e Serratia marcescens. Non usare per più di 5 giorni senza consultare un medico. Consulenza medica dovrebbe essere cercato se non vi è alcun miglioramento nella condizione dopo 2 giorni o se i sintomi peggiorano in qualsiasi momento. I pazienti devono essere indirizzati al proprio medico se una delle seguenti condizioni: disturbi della vista dolore severo all'interno dell'occhio infiammazione degli occhi associata ad una eruzione cutanea sul cuoio capelluto o affrontare L'occhio guarda nuvoloso La pupilla sembra insolito corpo estraneo Sospettato nei pazienti con occhio dovrebbe anche essere di cui al proprio medico se uno qualsiasi di quanto segue nel suo / la sua storia medica si applicano: congiuntivite precedente nel recente passato, occhio secco chirurgia sindrome dell'occhio o trattamento laser negli ultimi 6 mesi l'uso corrente di altri colliri o lenti unguento oculare a contatto usare se si indossare le lenti a contatto, chiedere consiglio o dal vostro medico di lenti a contatto (ottico, optometrista) o il medico prima di utilizzare questo prodotto. Si consiglia di non indossare le lenti a contatto durante il corso del trattamento. Se si portano lenti a contatto morbide non cominciano li indossa per almeno 24 ore dopo aver terminato di usare il collirio. L'imballaggio trasmetterà le seguenti informazioni: Se i sintomi non migliorano entro 48 ore a parlare con il medico Consultare il medico più immediata, in qualsiasi momento, se i sintomi peggiorano Non utilizzare se si è allergici al cloramfenicolo o uno qualsiasi degli eccipienti Fenilmercurio nitrato e 'irritante per la pelle. L'applicazione topica per gli occhi è stata associata con mercurialentis e cheratopatia banda atipico. 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione La somministrazione concomitante di cloramfenicolo con altri farmaci che possono deprimere la funzione del midollo osseo dovrebbe essere evitato. non è stata stabilita 4.6 Gravidanza e allattamento La sicurezza di cloramfenicolo topico durante la gravidanza e l'allattamento. Il cloramfenicolo può essere assorbito a livello sistemico in seguito all'uso di colliri e può attraversare la placenta e compare nel latte materno. Quindi questo prodotto non è raccomandato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento. 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari offuscamento della vista possono verificarsi con le gocce ed i pazienti devono essere avvertiti di non guidare o usare macchinari a meno che la loro visione è chiara. 4.8 Effetti indesiderati masterizzazione transitoria o sensazioni pungenti possono verificarsi con l'uso di Chloromycetin Redidrops. Più gravi effetti collaterali includono depressione del midollo osseo e anemia aplastica raramente, angioedema, anafilassi, orticaria, febbre, vescicolare e sono state riportate dermatiti maculopapulose e sono cause per l'interruzione. L'ingestione accidentale di Chloromycetin Redidrops è improbabile che a causare tossicità sistemica a causa del basso contenuto di antibiotico nel prodotto. Se l'irritazione, dolore, gonfiore, lacrimazione o fotofobia si verificano dopo indesiderato contatto con gli occhi, l'occhio esposto (s) deve essere irrigato per almeno 15 minuti. Se i sintomi persistono dopo questo, un esame oculistico, dovrebbe essere considerato. 5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE 5.1 ​​Proprietà farmacodinamiche Il cloramfenicolo è un antibiotico ad ampio spettro con attività batteriostatica ed è efficace contro una vasta gamma di organismi Gram-negativi e Gram-positivi, tra cui Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, specie Moraxella e Enterobacteriaceae , i principali agenti patogeni responsabili per la congiuntivite batterica acuta. Il cloramfenicolo esercita il suo effetto antibatterico legando reversibilmente ribosomi batterici, inibendo così la sintesi proteica batterica. 5.2 Proprietà farmacocinetiche Il cloramfenicolo è un antibiotico estremamente ben consolidata e il successo nell'uso del collirio è ben documentato. Il cloramfenicolo è trovato in quantità misurabili nell'umore acqueo seguenti applicazione locale per l'occhio. di dati di sicurezza 5.3 Dati preclinici di sicurezza Pre-clinici non aggiunge nulla di ulteriore importanza per il medico prescrittore. 6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE